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10月23日，CFDA在官網(wǎng)發(fā)布公開征求《藥品注冊(cè)管理辦法（修訂稿）》意見和《〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉修正案（草案征求意見稿）》意見。

鏈接：http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0050/178902.html

10月1日，中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（以下簡(jiǎn)稱《創(chuàng)新意見》），提出36項(xiàng)重要改革措施。為保障有關(guān)改革措施落實(shí)于法有據(jù)，食品藥品監(jiān)管總局就目前急需修改《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真研究，形成《中華人民共和國(guó)藥品管理法修正案（草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。為確?！秳?chuàng)新意見》相關(guān)改革措施盡快實(shí)施，此次《中華人民共和國(guó)藥品管理法》只是局部修改，請(qǐng)社會(huì)各界緊緊圍繞《創(chuàng)新意見》提出的改革措施，提出意見和建議，請(qǐng)將意見和建議通過電子郵件的形式于2017年10月30日前反饋食品藥品監(jiān)管總局法制司，并請(qǐng)注明“藥品管理法修正案”。根據(jù)十二屆全國(guó)人大常委會(huì)立法工作安排，食品藥品監(jiān)管總局正在加快推進(jìn)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的全面修訂，將適時(shí)另行征求意見。

鏈接：http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0050/178900.html

為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)）和《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)《藥品注冊(cè)管理辦法》進(jìn)行了修訂，起草了《藥品注冊(cè)管理辦法（修訂稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2017年11月25日前將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（藥品化妝品注冊(cè)管理司）。